研究與發展
兩大核心平台,創造藥物傳輸新可能
專注經皮吸收與眼底傳輸,突破傳統劑型限制,提升療效與服藥順從性。
505(b)(2) 新劑型新藥進程
NO.
INDICATION
PRECLINICAL
PHASE 1
PHASE 2
PHASE 3
NDA
APPROVAL
EBP002
阿茲海默症(七日貼)
前臨床
臨床一期
臨床二期
臨床三期
查驗登記
許可上市
EBP006
肺動脈高壓(一日貼)
前臨床
臨床一期
臨床二期
臨床三期
查驗登記
許可上市
EBD008
眼後節疾病(眼滴劑)
前臨床
臨床一期
臨床二期
臨床三期
查驗登記
許可上市
穿皮傳輸系統的研發優勢:
- 提升藥物生體可用率
- 改善給藥便利性
- 減少不良反應
- 擴大適應症範圍
- 延長藥物作用時間
透過 505(b)(2) 法規途徑進行新劑型藥物開發,我們能夠:
- 縮減開發時程
- 降低研發風險
- 加速產品上市時程