研究与发展
两大核心平台,创造药物传输新可能
专注经皮吸收与眼底传输,突破传统剂型限制,提升疗效与服药顺从性。
505(b)(2)新剂型新药进程
| no. | indication | Preclinical | phase 1 | phase 2 | phase 3 | Nda | Approval |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EBP002 | 阿兹海默症 (七日贴) |
前临床
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临床一期
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临床二期
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临床三期
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查验登记
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许可上市
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| EBP006 | 肺动脉高压 (一日贴) |
前临床
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临床一期
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临床二期
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临床三期
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查验登记
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许可上市
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| EBD008 | 眼后节疾病 (眼滴剂) |
前临床
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临床一期
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临床二期
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临床三期
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查验登记
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许可上市
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高技术门槛学名药进程
| no. | indication | PRECLINICAL | BE study | nda | APPROVAL |
|---|---|---|---|---|---|
| EBP005 | 思觉失调症 (一日贴) |
處方開發
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BE試驗
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查验登记
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许可上市
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| EBP007 | 气喘/COPD (一日贴) |
處方開發
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BE試驗
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查验登记
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许可上市
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穿皮传输系统的研发优势:
- 提升药物生体可用率
- 改善给药便利性
- 减少不良反应
- 扩大适应症范围
- 延长药物作用时间
透过 505(b)(2) 法规途径进行新剂型药物开发,我们能够:
- 缩减开发时程
- 降低研发风险
- 加速产品上市时程