两大核心平台,创造药物传输新可能

专注经皮吸收与眼底传输,突破传统剂型限制,提升疗效与服药顺从性。

505(b)(2)新剂型新药进程

no. indication Preclinical phase 1 phase 2 phase 3 Nda  Approval
EBP002 阿兹海默症
(七日贴)
前临床
 
临床一期
 
临床二期
 
临床三期
 
查验登记
 
许可上市
 
EBP006 肺动脉高压
(一日贴)
前临床

 
临床一期
 
临床二期
 
临床三期
 
查验登记
 
许可上市
 
EBD008 眼后节疾病
(眼滴剂)
前临床
 
临床一期
 
临床二期
 
临床三期
 
查验登记
 
许可上市
 
 

高技术门槛学名药进程

no. indication PRECLINICAL BE study nda APPROVAL
EBP005 思觉失调症
(一日贴)
處方開發
 
BE試驗
 
查验登记
 
许可上市
 
EBP007 气喘/COPD
(一日贴)
處方開發
 
BE試驗
 
查验登记
 
许可上市
 
 

穿皮传输系统的研发优势:

  • 提升药物生体可用率
  • 改善给药便利性
  • 减少不良反应
  • 扩大适应症范围
  • 延长药物作用时间

透过 505(b)(2) 法规途径进行新剂型药物开发,我们能够:

  • 缩减开发时程
  • 降低研发风险
  • 加速产品上市时程