研究與發展
兩大核心平台，創造藥物傳輸新可能
專注經皮吸收與眼底傳輸，突破傳統劑型限制，提升療效與服藥順從性。
505(b)(2)新劑型新藥進程
| no. | indication | Preclinical | phase 1 | phase 2 | phase 3 | Nda | Approval |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EBP002 | 阿茲海默症 (七日貼) |
前臨床
|
臨床一期
|
臨床二期
|
臨床三期
|
查驗登記
|
許可上市
|
| EBP006 | 肺動脈高壓 (一日貼) |
前臨床
|
臨床一期
|
臨床二期
|
臨床三期
|
查驗登記
|
許可上市
|
| EBD008 | 眼後節疾病 (眼滴劑) |
前臨床
|
臨床一期
|
臨床二期
|
臨床三期
|
查驗登記
|
許可上市
|
高技術門檻學名藥進程
| no. | indication | PRECLINICAL | BE study | nda | APPROVAL |
|---|---|---|---|---|---|
| EBP005 | 思覺失調症 (一日貼) |
處方開發
|
BE試驗
|
查驗登記
|
許可上市
|
| EBP007 | 氣喘/COPD (一日貼) |
處方開發
|
BE試驗
|
查驗登記
|
許可上市
|
穿皮傳輸系統的研發優勢：
- 提升藥物生體可用率
- 改善給藥便利性
- 減少不良反應
- 擴大適應症範圍
- 延長藥物作用時間
透過 505(b)(2) 法規途徑進行新劑型藥物開發，我們能夠：
- 縮減開發時程
- 降低研發風險
- 加速產品上市時程